12月13日,河北省醫(yī)保局通過其微信訂閱號發(fā)布了公布了彈簧圈、疝補(bǔ)片、硬腦(脊)膜補(bǔ)片三類醫(yī)用耗材產(chǎn)品集中帶量采購中選結(jié)果,產(chǎn)品最高降幅竟達(dá)到了99.21%,三類耗材共有1382個產(chǎn)品中選。
其中,彈簧圈平均價格從1.2萬元下降至6400元左右,平均降幅46.82%,最高降幅66%;腹股溝疝補(bǔ)片,平均價格從1400元降至90元左右,平均降幅93.12%,最高降幅98.79%;硬腦(脊)膜補(bǔ)片,平均價格從1.6萬元降至1000元左右,平均降幅91.46%,最高降幅99.21%。
11月初,河北省醫(yī)保局發(fā)布了《硬腦(脊)膜補(bǔ)片、疝補(bǔ)片、彈簧圈(顱內(nèi))三類河北省醫(yī)用耗材集中帶量采購文件》的通知。
文件顯示,本次河北省三類耗材集采的約定采購量為13132個,由各醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報(bào)的實(shí)際需求量的70%計(jì)算確定。采購主體為河北省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和部分特殊醫(yī)療機(jī)構(gòu),采購周期為1年。
值得一提的是,本次帶量集采的產(chǎn)品之一彈簧圈,是首次被正式納入集中帶量采購的品種,而這也似乎是一個信號——神經(jīng)介入耗材集采,開始了!
一直以來,神經(jīng)介入、外周介入以及電生理產(chǎn)品由于市場需求大、國產(chǎn)替代率低、競爭者相對較少,是諸多企業(yè)公認(rèn)的“藍(lán)海”市場。但是顯然,再“藍(lán)”的海,在集中帶量采購面前,注定不會翻起太大的浪花。
縱觀今年全國各省的集采趨勢,已遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出了大家之前的”預(yù)估“。以心臟起搏器等國產(chǎn)覆蓋率較低的高價高值耗材為例,打破了國產(chǎn)替代率要到達(dá)一定水平才會集采的預(yù)期;而大型醫(yī)療設(shè)備、IVD集采,同樣震動全行業(yè),讓大家之前普遍認(rèn)為這類產(chǎn)品難集采、不集采的預(yù)期徹底成為泡沫。
2021年,是神經(jīng)介入產(chǎn)品蓬勃發(fā)展的一年,冠脈支架的帶量采購?fù)耆珘嚎s了廠商的利潤空間,以至于大量冠脈支架的廠家、代理商紛紛涌入神經(jīng)介入、外周介入以及電生理產(chǎn)品方向,以期尋求新的發(fā)展。
就目前而言,由于大量企業(yè)的入局,國內(nèi)神經(jīng)介入領(lǐng)域至少已有24家創(chuàng)新企業(yè)、60家投資機(jī)構(gòu)押注。因此,全產(chǎn)品線納入集采成為必然。
據(jù)了解,神經(jīng)介入技術(shù)是一種新興的微創(chuàng)臨床技術(shù),主要用于腦血管病的診斷或治療。而神經(jīng)介入醫(yī)療器械主要由介入通路產(chǎn)品與介入置入產(chǎn)品組成。
而置入類產(chǎn)品又分為針對缺血類及出血類腦血管病器械。缺血性腦卒中神經(jīng)介入產(chǎn)品主要包括:取栓支架、抽吸導(dǎo)管、抽吸泵、封堵球囊導(dǎo)管等。2019年市場規(guī)模合計(jì)為19.14億元,預(yù)計(jì)到2030年增長至254.47億元。
而出血性腦卒中神經(jīng)介入產(chǎn)品則包括:栓塞彈簧圈、血流導(dǎo)向支架、血流重建支架等。2019年市場規(guī)模合計(jì)為35.84億元,預(yù)計(jì)到2030年增長至152.49億元。
但是目前,中國神經(jīng)介入器械市場仍以進(jìn)口品牌為主。以栓塞彈簧圈為例,2018年僅美敦力、MicroVention、強(qiáng)生、史塞克四家,就占據(jù)了中國彈簧圈市場90%以上市場份額,國產(chǎn)僅有6%。
不過,支架集采后大量企業(yè)涌入神經(jīng)介入板塊,目前國內(nèi)已有沛嘉醫(yī)療、泰杰偉業(yè)和維心醫(yī)療的相關(guān)產(chǎn)品上市,微創(chuàng)神通彈簧圈也已于今年9月獲批。
而本次河北省集采之后,彈簧圈也從1.2萬元高價下降至6400元左右,價格”腰斬“直接打破了國內(nèi)企業(yè)期望的1-2年的溢價空間。
從整體來看,2019 年中國腦卒中患者人數(shù)就達(dá)到了 1480 萬/人,隨著手術(shù)量的增加,以及國家政策長期的支持,中國神經(jīng)介入器械市場規(guī)模高速增長,已由 2015 年的 26 億元增長至 2019 年的 60 億元;預(yù)計(jì)到 2030 年將達(dá)到 488 億元。
與此同時,行業(yè)的欣欣向榮在集采的不斷加速、深入中,也令各大企業(yè)陷入了一場”水深火熱“之中,是機(jī)遇也是危險,國產(chǎn)企業(yè)想要在這之中進(jìn)一步擴(kuò)大占有率、影響力,依舊還有很長一段路要走。
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