12月13日,河北省醫保局通過其微信訂閱號發布了公布了彈簧圈、疝補片、硬腦(脊)膜補片三類醫用耗材產品集中帶量采購中選結果,產品最高降幅竟達到了99.21%,三類耗材共有1382個產品中選。
其中,彈簧圈平均價格從1.2萬元下降至6400元左右,平均降幅46.82%,最高降幅66%;腹股溝疝補片,平均價格從1400元降至90元左右,平均降幅93.12%,最高降幅98.79%;硬腦(脊)膜補片,平均價格從1.6萬元降至1000元左右,平均降幅91.46%,最高降幅99.21%。
11月初,河北省醫保局發布了《硬腦(脊)膜補片、疝補片、彈簧圈(顱內)三類河北省醫用耗材集中帶量采購文件》的通知。
文件顯示,本次河北省三類耗材集采的約定采購量為13132個,由各醫療機構上報的實際需求量的70%計算確定。采購主體為河北省公立醫療機構和部分特殊醫療機構,采購周期為1年。
值得一提的是,本次帶量集采的產品之一彈簧圈,是首次被正式納入集中帶量采購的品種,而這也似乎是一個信號——神經介入耗材集采,開始了!
一直以來,神經介入、外周介入以及電生理產品由于市場需求大、國產替代率低、競爭者相對較少,是諸多企業公認的“藍海”市場。但是顯然,再“藍”的海,在集中帶量采購面前,注定不會翻起太大的浪花。
縱觀今年全國各省的集采趨勢,已遠遠超出了大家之前的”預估“。以心臟起搏器等國產覆蓋率較低的高價高值耗材為例,打破了國產替代率要到達一定水平才會集采的預期;而大型醫療設備、IVD集采,同樣震動全行業,讓大家之前普遍認為這類產品難集采、不集采的預期徹底成為泡沫。
2021年,是神經介入產品蓬勃發展的一年,冠脈支架的帶量采購完全壓縮了廠商的利潤空間,以至于大量冠脈支架的廠家、代理商紛紛涌入神經介入、外周介入以及電生理產品方向,以期尋求新的發展。
就目前而言,由于大量企業的入局,國內神經介入領域至少已有24家創新企業、60家投資機構押注。因此,全產品線納入集采成為必然。
據了解,神經介入技術是一種新興的微創臨床技術,主要用于腦血管病的診斷或治療。而神經介入醫療器械主要由介入通路產品與介入置入產品組成。
而置入類產品又分為針對缺血類及出血類腦血管病器械。缺血性腦卒中神經介入產品主要包括:取栓支架、抽吸導管、抽吸泵、封堵球囊導管等。2019年市場規模合計為19.14億元,預計到2030年增長至254.47億元。
而出血性腦卒中神經介入產品則包括:栓塞彈簧圈、血流導向支架、血流重建支架等。2019年市場規模合計為35.84億元,預計到2030年增長至152.49億元。
但是目前,中國神經介入器械市場仍以進口品牌為主。以栓塞彈簧圈為例,2018年僅美敦力、MicroVention、強生、史塞克四家,就占據了中國彈簧圈市場90%以上市場份額,國產僅有6%。
不過,支架集采后大量企業涌入神經介入板塊,目前國內已有沛嘉醫療、泰杰偉業和維心醫療的相關產品上市,微創神通彈簧圈也已于今年9月獲批。
而本次河北省集采之后,彈簧圈也從1.2萬元高價下降至6400元左右,價格”腰斬“直接打破了國內企業期望的1-2年的溢價空間。
從整體來看,2019 年中國腦卒中患者人數就達到了 1480 萬/人,隨著手術量的增加,以及國家政策長期的支持,中國神經介入器械市場規模高速增長,已由 2015 年的 26 億元增長至 2019 年的 60 億元;預計到 2030 年將達到 488 億元。
與此同時,行業的欣欣向榮在集采的不斷加速、深入中,也令各大企業陷入了一場”水深火熱“之中,是機遇也是危險,國產企業想要在這之中進一步擴大占有率、影響力,依舊還有很長一段路要走。
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