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醫(yī)保局下令：優(yōu)先采購國產(chǎn)醫(yī)用耗材
發(fā)布于：2021-05-20來源：
設(shè)備之后，國產(chǎn)醫(yī)用耗材進(jìn)口替代也要提速了......
國產(chǎn)醫(yī)用耗材優(yōu)先，醫(yī)保局發(fā)文支持行業(yè)發(fā)展
日前（5月10日），廣東省醫(yī)保局最新發(fā)布了一則《關(guān)于廣東省十三屆人大四次會議第1116號代表建議協(xié)辦意見的函》。
意見函中顯示，此前廣東省十三屆人大四次會議期間劉金保代表提出了關(guān)于增強(qiáng)醫(yī)療器械行業(yè)自主研發(fā)能力，保障全民健康水平的建議。
經(jīng)研究后，廣東省醫(yī)保局表示未來將通過建立醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)和集中采購協(xié)同機(jī)制、完善招標(biāo)采購機(jī)制支持國產(chǎn)耗材的研發(fā)和使用等辦法，支持國產(chǎn)醫(yī)用耗材行業(yè)發(fā)展促進(jìn)國產(chǎn)耗材的替代。
換句話說，除了要加快國產(chǎn)醫(yī)療器械的進(jìn)口替代化以外，未來廣東省內(nèi)還將大力支持國產(chǎn)醫(yī)用耗材的采購和發(fā)展。
完善招采機(jī)制，促進(jìn)國產(chǎn)耗材替代
廣東省醫(yī)保局表示，未來將建立健全醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與醫(yī)用耗材集中采購協(xié)同機(jī)制，通過制定醫(yī)用耗材集中采購中選品種和非中選品種的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，支持國產(chǎn)優(yōu)質(zhì)醫(yī)用耗材研發(fā)和使用，促進(jìn)國產(chǎn)醫(yī)用耗材行業(yè)發(fā)展。
2020年12月，廣東省印發(fā)《關(guān)于貫徹落實<國家醫(yī)療保障局關(guān)于國家組織冠脈支架集中帶量采購和使用配套措施使的意見>的通知》（粵醫(yī)保發(fā)〔2020〕42號），要求各地級以上市醫(yī)保部門做好冠脈支架醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)制訂工作。國家組織冠脈支架集中采購中選品種的中選價作為支付標(biāo)準(zhǔn)，全額納入醫(yī)保基金支付范圍，對非中選品種設(shè)定最高醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，并結(jié)合當(dāng)?shù)貙嶋H，采取相應(yīng)措施，兩年內(nèi)逐步調(diào)整支付標(biāo)準(zhǔn)，使其不超過最高中選價。
各地級以上市醫(yī)保局通過制定國家組織冠脈支架集中帶量采購中選品種的支付標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范相應(yīng)醫(yī)用耗材的醫(yī)保支付工作，鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先使用國家集中采購中選的國產(chǎn)醫(yī)用耗材。
此外，2021年3月，廣東省印發(fā)《廣東省基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險醫(yī)用耗材目錄（2021年）》（粵醫(yī)保發(fā)〔2021〕14號），將臨床價值高、經(jīng)濟(jì)性評價優(yōu)良的醫(yī)用耗材納入醫(yī)保支付范圍，進(jìn)一步明確了醫(yī)用耗材的醫(yī)保支付范圍，參保人按規(guī)定使用目錄內(nèi)的醫(yī)用耗材時，醫(yī)保基金按規(guī)定支付，減輕了參保人醫(yī)療費用負(fù)擔(dān)，同時促進(jìn)了國產(chǎn)醫(yī)用耗材產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
值得注意的是，在醫(yī)用耗材招標(biāo)采購環(huán)節(jié)，廣東省明確，出臺《廣東省醫(yī)療保障局關(guān)于做好藥品和醫(yī)用耗材采購工作的指導(dǎo)意見》（粵醫(yī)保規(guī)〔2020〕2號)，要求全省各級公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的藥品和醫(yī)用耗材統(tǒng)一在采購平臺上采購，凡已取得國家藥監(jiān)部門頒發(fā)的正式生產(chǎn)批件的產(chǎn)品均可選擇在省平臺、廣州平臺、深圳平臺報名掛網(wǎng)交易，醫(yī)療機(jī)構(gòu)按臨床需要在網(wǎng)上采購使用，逐步實現(xiàn)“掛網(wǎng)交易、全省可采”，降低企業(yè)銷售成本。
對于采購平臺上無企業(yè)掛網(wǎng)的短缺品種、應(yīng)對公共衛(wèi)生突發(fā)事件的應(yīng)急審批或緊急緊缺品種、未發(fā)生實際交易或其他原因?qū)е虏少徖щy且臨床必需、臨床使用量極少等類型的醫(yī)用耗材，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可在年度采購總金額5％范圍內(nèi)自主議價采購，促進(jìn)國產(chǎn)醫(yī)用耗材盡快投入臨床使用。
與此同時，制定廣東省醫(yī)用耗材集采規(guī)則中，實行國產(chǎn)醫(yī)用耗材和進(jìn)口醫(yī)用耗材同類同組競價政策，提升國產(chǎn)醫(yī)用耗材的價格優(yōu)勢，增加國產(chǎn)醫(yī)用耗材中選幾率。
上述廣東省的要求也就意味著，未來不論是在招標(biāo)采購環(huán)節(jié)還是進(jìn)院使用環(huán)節(jié)，國產(chǎn)醫(yī)用耗材都將受到優(yōu)待。
黃金十年，國產(chǎn)醫(yī)療器械開始加速
事實上，在支持國產(chǎn)醫(yī)療器械上，廣東省一直處于先鋒，自2019年起，廣東省內(nèi)就多次發(fā)布文件表示，要大力發(fā)展國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備行業(yè)。
此前3月11日，廣州省人民政府剛剛發(fā)布《優(yōu)化政府采購進(jìn)口產(chǎn)品管理工作》文件明確：采購進(jìn)口器械，必須報備審批。
除此之外，此前國務(wù)院也曾發(fā)布通知表示，國產(chǎn)藥品和醫(yī)療器械能夠滿足要求的，政府采購項目原則上須采購國產(chǎn)產(chǎn)品，逐步提高公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)國產(chǎn)設(shè)備配置水平。
可以說，在推動醫(yī)療器械國產(chǎn)替代化上，國家以及各個地區(qū)一直在不斷的深入。
現(xiàn)階段，雖然公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的國產(chǎn)化程度依舊不高，且由于醫(yī)療器械具有高技術(shù)密集等特點，技術(shù)和資金的門檻也更高，行業(yè)的集約化程度正在進(jìn)一步提高。但隨著近年來我國醫(yī)療器械行業(yè)的不斷發(fā)展，大多數(shù)普通診療設(shè)備、耗材，如心電圖機(jī)、生化分析儀、超聲波診斷儀等，國產(chǎn)產(chǎn)品已經(jīng)基本滿足一般臨床診療需求。
據(jù)業(yè)內(nèi)人士分析，未來10年，我國醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展方向依舊是國產(chǎn)化、智能化、高端化。相應(yīng)的，在政策利好之下，這勢必也將成為國產(chǎn)醫(yī)療器械快速發(fā)展的十年......