醫(yī)生篇
1、中央1號文件出臺：鄉(xiāng)醫(yī)待遇、補(bǔ)助都有保障
1月，中央一號文件《中共中央 國務(wù)院關(guān)于實(shí)施鄉(xiāng)村振興戰(zhàn)略的意見》發(fā)布，對實(shí)施鄉(xiāng)村振興戰(zhàn)略進(jìn)行了全面部署，其中5次提到了醫(yī)生，并對農(nóng)村公共衛(wèi)生和醫(yī)療服務(wù)體系等諸多方面提出了具體要求。
2、加快培養(yǎng)全科醫(yī)生，國辦發(fā)布最新《意見》
1月24日，《關(guān)于改革完善全科醫(yī)生培養(yǎng)與使用激勵機(jī)制的意見》提出從三個(gè)方面改革完善全科醫(yī)生培養(yǎng)與使用激勵機(jī)制：一是到2020年，建立健全適應(yīng)行業(yè)特點(diǎn)的全科醫(yī)生培養(yǎng)制度；二是全面提高全科醫(yī)生職業(yè)吸引力；三是加強(qiáng)貧困地區(qū)全科醫(yī)生隊(duì)伍建設(shè)。
3、28部門發(fā)文，暴力傷醫(yī)將被聯(lián)合懲戒
10月16日，國家發(fā)改委、衛(wèi)生健康委等28部門聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于對嚴(yán)重危害正常醫(yī)療秩序的失信行為責(zé)任人實(shí)施聯(lián)合懲戒合作備忘錄》，將對實(shí)施或參與涉醫(yī)違法犯罪活動，被公安機(jī)關(guān)處以行政拘留以上處罰，或被司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任的嚴(yán)重危害正常醫(yī)療秩序的自然人實(shí)施聯(lián)合懲戒。
4、從源頭預(yù)防醫(yī)療糾紛，有了法律保障
10月1日，《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》正式施行。這條法規(guī)取代了原有的《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》，強(qiáng)調(diào)從預(yù)防和處理兩方面入手保護(hù)醫(yī)患雙方的合法權(quán)益，維護(hù)醫(yī)療秩序，促進(jìn)醫(yī)患和諧。強(qiáng)調(diào)從源頭預(yù)防醫(yī)療糾紛，并就醫(yī)療糾紛處理作出明確規(guī)范。
5、兩辦發(fā)文，職稱制度將進(jìn)行改革
7月，中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳發(fā)文，提出多項(xiàng)具體舉措，改進(jìn)科技人才評價(jià)方式。從進(jìn)一步優(yōu)化科研項(xiàng)目評審管理機(jī)制、改進(jìn)科技人才評價(jià)方式、完善科研機(jī)構(gòu)評估制度、加強(qiáng)監(jiān)督評估和科研誠信體系建設(shè)、加強(qiáng)組織實(shí)施確保政策措施落地見效等五個(gè)方面提出具體要求。
6、衛(wèi)健委發(fā)文，給醫(yī)護(hù)休假、漲薪
8月15日，《關(guān)于堅(jiān)持以人民健康為中心推動醫(yī)療服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展的意見》明確指出，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格落實(shí)相關(guān)法律要求，合理設(shè)置崗位，科學(xué)測算醫(yī)務(wù)人員負(fù)荷，保障醫(yī)務(wù)人員休息、休假時(shí)間。醫(yī)務(wù)人員按照規(guī)定享受帶薪年休假，如因工作不能休假的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需按照國家規(guī)定支付相應(yīng)“加班費(fèi)”。
醫(yī)療篇
7、國務(wù)院將進(jìn)口醫(yī)療器械審批權(quán)下放海南
4月8日，國務(wù)院印發(fā)《關(guān)于在海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)暫停實(shí)施有關(guān)規(guī)定的決定》，決定對先行區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需且在我國尚無同品種產(chǎn)品獲準(zhǔn)注冊的醫(yī)療器械，由海南省人民政府實(shí)施進(jìn)口批準(zhǔn)，在指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。這意味著，國務(wù)院將進(jìn)口醫(yī)療器械審批權(quán)下放海南。
8、互聯(lián)網(wǎng)上絕對禁止初診
4月，國務(wù)院常務(wù)會議審議并原則通過了《關(guān)于促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+健康醫(yī)療”發(fā)展的意見》，明確提出我國將允許鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)依托于實(shí)體醫(yī)院發(fā)展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，在實(shí)體醫(yī)院診療科目范圍內(nèi)提供遠(yuǎn)程門診等服務(wù)；明確第三方可辦互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院；同時(shí)明確：絕對禁止在互聯(lián)網(wǎng)上進(jìn)行初診。
9、軍改給出時(shí)間表，年底前全面停止有償服務(wù)
6月，中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳、中央軍委辦公廳印發(fā)《關(guān)于深入推進(jìn)軍隊(duì)全面停止有償服務(wù)工作的指導(dǎo)意見》，意見指出，到2018年年底前，全面停止軍隊(duì)一切有償服務(wù)活動。
10、衛(wèi)健委發(fā)文，社會辦醫(yī)再獲支持
6月19日，國家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步改革完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)師審批工作的通知》，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)與醫(yī)護(hù)人員審批注冊流程“松綁”。明確提出，二級及以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批與執(zhí)業(yè)登記“兩證合一”。
11、公立醫(yī)院進(jìn)入新時(shí)代：黨委領(lǐng)導(dǎo)下的院長負(fù)責(zé)制
6月，中共中央辦公廳印發(fā)了《關(guān)于加強(qiáng)公立醫(yī)院黨的建設(shè)工作的意見》，意見指出，公立醫(yī)院實(shí)行黨委領(lǐng)導(dǎo)下的院長負(fù)責(zé)制。黨委等院級黨組織發(fā)揮把方向、管大局、作決策、促改革、保落實(shí)的領(lǐng)導(dǎo)作用。院長在醫(yī)院黨委領(lǐng)導(dǎo)下，全面負(fù)責(zé)醫(yī)院醫(yī)療、教學(xué)、科研、行政管理工作。
12、國辦發(fā)文助推“放管服”：審批許可能取消的堅(jiān)決取消
8月，《全國深化“放管服”改革轉(zhuǎn)變政府職能電視電話會議重點(diǎn)任務(wù)分工方案》明確提出，把“放管服”改革作為全面深化改革的重要內(nèi)容，以簡政放權(quán)放出活力和動力。對現(xiàn)有審批和許可事項(xiàng)要逐一深入論證，除關(guān)系國家安全和重大公共利益等的項(xiàng)目外，能取消的堅(jiān)決取消，能下放的盡快下放。
13、醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域央地權(quán)責(zé)劃分厘定
8月，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域中央與地方財(cái)政事權(quán)和支出責(zé)任劃分改革方案》，自2019年1月1日起實(shí)施。《方案》列出了幾大財(cái)政事權(quán)事項(xiàng)，包括基本公共衛(wèi)生服務(wù)、城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)補(bǔ)助、計(jì)劃生育等，并將其按照中央財(cái)政事權(quán)、中央與地方共同財(cái)政事權(quán)、地方財(cái)政事權(quán)分類，明確了中央、地方所應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任。
14、全國推廣無痛分娩診療
2018年11月20日，國家衛(wèi)健委官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于開展分娩鎮(zhèn)痛試點(diǎn)工作的通知》。通知決定，在全國范圍內(nèi)遴選一定數(shù)量的醫(yī)院開展分娩鎮(zhèn)痛診療試點(diǎn)工作，降低產(chǎn)婦因不能耐受分娩疼痛而行剖宮產(chǎn)分娩的比例。通知還要求，2018至2020年在全國開展分娩鎮(zhèn)痛診療試點(diǎn)，并逐步在全國推廣。
醫(yī)保篇
15、新版《國家基本藥物目錄》正式發(fā)布
11月1日，《國家基本藥物目錄（2018年版）》在全國正式實(shí)施。基本藥物品種數(shù)量由原來的520種增加到685種，其中西藥417種、中成藥268種（含民族藥）。衛(wèi)健委表示，新版目錄發(fā)布實(shí)施后，將能夠覆蓋臨床主要疾病病種，更好適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，為進(jìn)一步完善基本藥物制度提供基礎(chǔ)支撐，高質(zhì)量滿足人民群眾疾病防治基本用藥需求。
16、2018年全年要求控費(fèi)
3月20日，《關(guān)于鞏固破除以藥補(bǔ)醫(yī)成果持續(xù)深化公立醫(yī)院綜合改革的通知》發(fā)布，明確2018年繼續(xù)控制醫(yī)療費(fèi)用不合理增長，不搞“一刀切”。此外，還要求全面推行以按病種付費(fèi)為重點(diǎn)的多元復(fù)合式醫(yī)保支付方式；全面推行以按病種付費(fèi)為重點(diǎn)的多元復(fù)合式醫(yī)保支付方式等多項(xiàng)要求。
醫(yī)藥篇
17、國家4+7帶量采購方案公布
11月15日，《4+7城市藥品集中采購文件》正式公布。經(jīng)中央全面深化改革委員會同意，國家組織藥品集中采購試點(diǎn)，試點(diǎn)地區(qū)范圍為北京、天津、上海、重慶和沈陽、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安11個(gè)城市。12月6日，預(yù)中標(biāo)結(jié)果出爐，因中選藥品價(jià)格平均降幅超60%，醫(yī)藥股一度集體跳水。
18、2018年中醫(yī)藥工作要點(diǎn)出臺
2月，國家中醫(yī)藥管理局印發(fā)《2018年中醫(yī)藥工作要點(diǎn)》，明確2018年工作的總體要求和11個(gè)方面的重點(diǎn)工作任務(wù)，對今年的醫(yī)療管理工作劃出了“重點(diǎn)”。要求深入貫徹實(shí)施中醫(yī)藥法和中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要，全面落實(shí)中醫(yī)藥發(fā)展“十三五”規(guī)劃，加快推進(jìn)深化中醫(yī)藥改革，加快推進(jìn)中醫(yī)藥發(fā)展方式轉(zhuǎn)變，加快推進(jìn)中醫(yī)藥治理體系和治理能力現(xiàn)代化。
19、加快推進(jìn)仿制藥一致性評價(jià)
4月3日，《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策意見》正式發(fā)布。《意見》提出，要完善支持政策，推動高質(zhì)量仿制藥盡快進(jìn)入臨床使用。將原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥納入與原研藥可相互替代藥品目錄。此次《意見》有望從國家層面推動我國仿制藥進(jìn)口替代過程的逐步實(shí)施。同時(shí)，未完成仿制藥一致性評價(jià)，藥品將不被采購。
20、《接受藥品境外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的技術(shù)指導(dǎo)原則》發(fā)布
7月11日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《接受藥品境外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的技術(shù)指導(dǎo)原則》，對接受境外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的適用范圍、基本原則、完整性要求、數(shù)據(jù)提交的技術(shù)要求以及接受程度均給予明確。
21、中藥飲片行業(yè)洗牌加速
8月31日，國家藥監(jiān)局印發(fā)《中藥飲片質(zhì)量集中整治工作方案》。要求各級藥品監(jiān)管部門加大查處力度，既要曝光生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，也要曝光不合格中藥飲片的使用單位。對違法案件的處理，既要處罰違法的生產(chǎn)經(jīng)營使用單位，也要依法追究單位直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員的責(zé)任。
22、藥品管理法修正草案提交審議
10月22日，藥品管理法修正草案提交審議，草案圍繞問題疫苗案件暴露的突出問題、實(shí)施藥品上市許可持有人制度和推進(jìn)審批制度改革等進(jìn)行了修改。草案明確，將強(qiáng)化藥品全過程監(jiān)管，全面加大對生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥的處罰力度，對于生產(chǎn)銷售假劣藥的主要負(fù)責(zé)人，處以沒收收入、罰款、十年直至終身禁業(yè)的處罰。
23、公立醫(yī)院藥房托管被全國“叫停”
11月26日，《關(guān)于加快藥學(xué)服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展的意見》提出，堅(jiān)持公立醫(yī)院藥房的公益性，公立醫(yī)院不得承包、出租藥房，不得向盈利性企業(yè)托管藥房。這是首次從國家層面上提出，禁止醫(yī)院藥房托管。
