7月15日,國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通告:國家藥監(jiān)局根據(jù)線索組織檢查組對長春長生生物科技有限責(zé)任公司(以下簡稱“長春長生”)生產(chǎn)現(xiàn)場進(jìn)行飛行檢查。檢查組發(fā)現(xiàn),長春長生在凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)過程中存在記錄造假等嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(藥品GMP)行為。
事件曝出之后,長春長生疫苗事件持續(xù)刷屏,四川省疾控中心就相關(guān)疫苗問題回應(yīng)如下:
一、四川省未購進(jìn)涉事批次狂犬病疫苗。國家藥品監(jiān)督管理局通報生產(chǎn)記錄造假的長春長生生物科技有限責(zé)任公司生產(chǎn)的狂犬病疫苗并未上市銷售,全部產(chǎn)品已得到有效控制,四川省無該批次疫苗。
二、長春長生生物科技有限責(zé)任公司生產(chǎn)的其它狂犬病疫苗,已緊急啟動召回程序,該召回行為屬企業(yè)主動行為,暫未收到食藥監(jiān)部門的暫停使用該企業(yè)所有狂犬病疫苗的通知。
三、如已接種了長春長生生物科技有限責(zé)任公司生產(chǎn)的狂犬病疫苗者,根據(jù)《狂犬病暴露預(yù)防處置工作規(guī)范》,沒有完成全程接種程序的,可以選用其他廠家的狂犬病疫苗按原接種程序繼續(xù)接種。如果已經(jīng)完成了全程接種者,可等待國家藥品監(jiān)督管理局的進(jìn)一步通知,目前不建議重新接種。
四、四川省未采購涉事的百白破疫苗(長春長生生物科技有限責(zé)任公司生產(chǎn)的批號為201605014-01、武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司生產(chǎn)的批號為201607050-2的百白破疫苗)。同時,我省近5年未采購過長春長生生物科技有限責(zé)任公司生產(chǎn)的百白破疫苗。
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