眼科疾病在醫(yī)學(xué)上屬于大病種，目前已了解的眼科疾病至少有數(shù)十種。最常見(jiàn)的包括近視，遠(yuǎn)視，老 花，散光，白內(nèi)障、青光眼等。在各類(lèi)眼科疾病中，最常見(jiàn)的是近視，危險(xiǎn)性最高的是白內(nèi)障。目前全球近視的患病人數(shù)已超過(guò)10億。在中國(guó)約有30% 的人口（超過(guò)三億人）患有近視，且今年來(lái)近視患病率在中國(guó)年輕人群體中呈急劇增長(zhǎng)趨勢(shì)，在16至22歲的群體中已達(dá)80％左右。白內(nèi)障則是世界上主要致盲 的眼病之一，目前全世界有1700萬(wàn)人因白內(nèi)障致盲，并且此數(shù)字以100多萬(wàn)/年遞增。在中國(guó)，白內(nèi)障患者已達(dá)5千萬(wàn)人左右。青光眼過(guò)去主要是老年人疾 病，近年來(lái)開(kāi)始出現(xiàn)年輕化趨勢(shì)，中青年人開(kāi)始成為了龐大的青光眼病人群體。2012年全球青光眼人數(shù)已超過(guò)6600萬(wàn)，我國(guó)的青光眼患者達(dá)650萬(wàn)。目前 世界上約有5000萬(wàn)名角膜病盲患者，中國(guó)有500萬(wàn)名。國(guó)外角膜捐獻(xiàn)率較高，而中國(guó)國(guó)內(nèi)角膜捐獻(xiàn)年僅3000例左右，遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足患者需求。
最近三十年中，隨著各類(lèi)新型生物醫(yī)用材料和新型醫(yī)療激光設(shè)備等的開(kāi)發(fā)和應(yīng)用，眼科醫(yī)療器械市場(chǎng) 得到了飛速發(fā)展。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2006年全球眼科醫(yī)療器械市場(chǎng)已達(dá)170億美元，2010年為200億美元，預(yù)計(jì)2017年將達(dá)280億美元。生物醫(yī)用材料在 眼科疾病治療方面的應(yīng)用涵蓋角膜接觸鏡（俗稱隱形眼鏡），人工晶狀體，人工角膜，治療青光眼植入材料，眼科手術(shù)用玻璃體填充物、粘彈性體，人工眼球，人工 眶骨等。目前市場(chǎng)規(guī)模最大的是用于近視和散光治療的角膜接觸鏡，其次是用于白內(nèi)障治療的人工晶狀體。2010年全球角膜接觸鏡市場(chǎng)規(guī)模為61億美元，美國(guó) 市場(chǎng)為21億美元，中國(guó)約3億美元。預(yù)計(jì)2017年全球角膜接觸鏡市場(chǎng)規(guī)模將增至120億美元，中國(guó)角膜接觸鏡市場(chǎng)規(guī)模則將接近7億美元。目前全球70% 以上的市場(chǎng)被美國(guó)的Ciba Vision, Cooper Vision, JNJ Vision,和B&L (Bausch and Lomb)四大公司生產(chǎn)的產(chǎn)品占據(jù)。目前白內(nèi)障治療的最好治療方案是在摘除的混濁晶體囊內(nèi)植入人工晶狀體。用于白內(nèi)障人工晶狀體手術(shù)的全球醫(yī)療器械市場(chǎng) 2010年規(guī)模為30億美元，預(yù)計(jì)2017年將超過(guò)38億美金。目前美國(guó)的Alcon，Abbott 和B&L 公司擁有超過(guò)60% 的全球市場(chǎng)份額。在中國(guó)根據(jù)新材料“十二五”規(guī)劃發(fā)布，2015年，預(yù)計(jì)需要眼內(nèi)人工晶狀體120萬(wàn)個(gè)/年。
2、國(guó)內(nèi)現(xiàn)狀，技術(shù)和市場(chǎng)
（一）國(guó)內(nèi)現(xiàn)狀和市場(chǎng)
在中國(guó)約有30% 的人口（超過(guò)三億人）患有近視，且近年來(lái)近視患病率在中國(guó)年輕人群體中呈急劇增長(zhǎng)趨勢(shì)，在16至22歲的群體中已達(dá)80％左右。我國(guó)白內(nèi)障患者已達(dá)5千萬(wàn) 人左右，需要進(jìn)行手術(shù)治療的達(dá)500萬(wàn)人，并且每年新增40萬(wàn)人。我國(guó)有500萬(wàn)角膜盲病人需要進(jìn)行角膜移植。我國(guó)的青光眼患者達(dá)650萬(wàn)。2010年國(guó) 內(nèi)角膜接觸鏡市場(chǎng)規(guī)模約為3億美元，預(yù)計(jì)2017年中國(guó)角膜接觸鏡市場(chǎng)規(guī)模則將接近7億美元。2015年，我國(guó)預(yù)計(jì)需要眼內(nèi)人工晶狀體120萬(wàn)個(gè)/年。
在角膜接觸鏡方面，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)以進(jìn)口產(chǎn)品占主導(dǎo)，包括國(guó)外品牌博士倫、海昌、衛(wèi)康、強(qiáng)生、視康、 艾爵等。在人工晶狀體方面，美國(guó)的愛(ài)爾康（現(xiàn)屬諾華）、眼力�。ìF(xiàn)屬雅培）和博士倫三家公司壟斷全球人工晶體80%以上的市場(chǎng)份額。目前我們國(guó)家開(kāi)展的白 內(nèi)障手術(shù)至少一半以上的手術(shù)使用的還是發(fā)達(dá)國(guó)家早已淘汰的的硬式人工晶體，軟式（可折疊）人工晶體基本上依賴進(jìn)口。我國(guó)還沒(méi)有能完全自主生產(chǎn)可折疊（軟 式）人工晶體的廠商。進(jìn)口晶體價(jià)格昂貴，一般是原產(chǎn)國(guó)銷(xiāo)售價(jià)格的2-4倍，國(guó)內(nèi)的生產(chǎn)商，包括蘇州六六、珠海艾格、河南宇宙等，都是以生產(chǎn)硬式人工晶體為 主，雖然2007-2008年國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了2-3家國(guó)產(chǎn)軟性人工晶體的銷(xiāo)售，但由于各種原因，目前國(guó)產(chǎn)軟性人工晶體的市場(chǎng)占有率幾乎為 零。用于治療青光眼的植入物、引流器方面全部依賴進(jìn)口。玻璃體填充物的硅油、惰性氣體、透明質(zhì)酸國(guó)內(nèi)市場(chǎng)主要被美國(guó)愛(ài)爾康公司、博士倫公司、美隆國(guó)際公司 等占領(lǐng)，國(guó)內(nèi)剛剛起步的威海賽奧新材料科技有限公司、上海華捷視醫(yī)療設(shè)備有限公司在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)也僅占不到10%的份額，很少外銷(xiāo)。
（二）國(guó)內(nèi)技術(shù)
（1）角膜接觸鏡
溫州醫(yī)學(xué)院開(kāi)發(fā)高透氧硬性角膜接觸鏡（RGP鏡片）。高透氧硬性角膜接觸鏡（RGP鏡片）由于 其具有高透氧、優(yōu)越光學(xué)質(zhì)量和對(duì)配戴者眼生理健康影響小等特點(diǎn)，是近年來(lái)角膜接觸鏡的發(fā)展方向。西方發(fā)達(dá)國(guó)家RGP鏡片的市場(chǎng)占有率較高，中國(guó)的RGP鏡 片的臨床應(yīng)用起步較晚，目前RGP鏡片在國(guó)內(nèi)占角膜接觸鏡總配戴者的0.1%以下。近年的臨床研究發(fā)現(xiàn)與框架眼鏡和軟性角膜接觸鏡相比，RGP鏡片能夠產(chǎn) 生更加優(yōu)越的光學(xué)像質(zhì)，給予視網(wǎng)膜以清晰的刺激，可以抑制眼軸的增長(zhǎng)，可在一定程度上延緩兒童近視的發(fā)展，這也是今后一段時(shí)間里推動(dòng)RGP在中國(guó)發(fā)展的動(dòng) 力之一。溫州醫(yī)學(xué)院通過(guò)仿生自組裝技術(shù)、低溫等離子處理技術(shù)及化學(xué)接枝技術(shù)等各種物理、化學(xué)方法對(duì)氟硅丙烯酸酯聚合物材料本體或表面引入功能性基團(tuán)，從而 調(diào)控材料表面的電荷分布，拓?fù)浣Y(jié)構(gòu)和親疏水平衡等，達(dá)到降低蛋白質(zhì)、脂質(zhì)及各種微生物在材料表面的沉積，提高離子透過(guò)性和氧的通透性，改善鏡片與人眼環(huán)境 的生物相容性，從而達(dá)到提高患者配戴的舒適度和矯正效果的目的。
溫州醫(yī)學(xué)院在眼科生物材料研究領(lǐng)域已開(kāi)展深入研究，研究方向主要集中于角膜接觸鏡、人工晶狀體 等眼科材料表面修飾、組織工程角膜及眼科藥物傳遞的研制，并取得重要進(jìn)展。目前已申請(qǐng)國(guó)家發(fā)明專(zhuān)利7項(xiàng)，其中授權(quán)1項(xiàng)；發(fā)表論文27篇，其中收錄23篇， 中文核心期刊4篇；且硬性角膜接觸鏡已獲得國(guó)家SFDA產(chǎn)品注冊(cè)證（硬性角膜接觸鏡醫(yī)療器械注冊(cè)證）。協(xié)作的企業(yè)包括“溫州欣視界科技有限公司”以及“格 魯斯特生物科技有限公司”，溫州欣視界科技有限公司主要從事眼相關(guān)生物材料的產(chǎn)品研發(fā)，生產(chǎn)與銷(xiāo)售。公司具有強(qiáng)大的研發(fā)能力，承擔(dān)衛(wèi)生部“十年百項(xiàng)推廣計(jì) 劃”－ RGP鏡片的規(guī)范驗(yàn)配、浙江省科技攻關(guān)計(jì)劃重點(diǎn)項(xiàng)目“新型非球面高透氧角膜接觸鏡的研發(fā)”、溫州市科技計(jì)劃重點(diǎn)項(xiàng)目“等離子膜化非球面高透氧硬性角膜接觸 鏡的研發(fā)”等，并于2006年參與國(guó)家科技支撐計(jì)劃“生物活性眼科替代和修復(fù)材料及產(chǎn)品”的研發(fā)工作。格魯斯特生物科技有限公司成立于2009年3月，是 創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)的重要科研產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)，從事生物醫(yī)藥研究臨床應(yīng)用研究及產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)的生物高科技企業(yè)。該研究產(chǎn)品的下游用戶為近視患者提供專(zhuān)業(yè)矯治服務(wù)的眼科醫(yī)院。 溫州醫(yī)學(xué)院為醫(yī)學(xué)專(zhuān)科院校，并具有一家三級(jí)甲等眼科專(zhuān)科醫(yī)院（溫州醫(yī)學(xué)院附屬眼視光醫(yī)院），為本研究在本地區(qū)的順利有效實(shí)施提供了保障。
（2）人工晶狀體
目前我們國(guó)家開(kāi)展的白內(nèi)障手術(shù)至少一半以上的手術(shù)使用的還是發(fā)達(dá)國(guó)家早已淘汰的的硬式人工晶 體，軟式（可折疊）人工晶體基本上依賴進(jìn)口。國(guó)內(nèi)的生產(chǎn)商，包括蘇州六六、珠海艾格、河南宇宙等，都是以生產(chǎn)硬式人工晶體為主，雖然2007-2008年 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了2-3家國(guó)產(chǎn)軟性人工晶體的銷(xiāo)售，但由于各種原因，目前國(guó)產(chǎn)軟性人工晶體的市場(chǎng)占有率幾乎為零。
愛(ài)博諾德（北京）醫(yī)療科技有限公司目前已具備年產(chǎn)20萬(wàn)片軟性人工晶體的生產(chǎn)條件。公司第一代 產(chǎn)品A1-UV型人工晶體，是基于疏水性丙烯酸酯材料的、一片式和非球面光學(xué)設(shè)計(jì)的軟式可折疊人工晶體，是目前國(guó)際市場(chǎng)上銷(xiāo)售最主流的產(chǎn)品。產(chǎn)品從材料合 成、光學(xué)設(shè)計(jì)到加工工藝，都具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，是國(guó)內(nèi)首家能自主生產(chǎn)人工晶體原材料的廠家。該產(chǎn)品已經(jīng)在北京同仁醫(yī)院、 北京大學(xué)第三醫(yī)院、天津醫(yī)科大學(xué)眼視光學(xué)院、第三軍醫(yī)大學(xué)大坪醫(yī)院完成120例臨床試驗(yàn)入組，截至目前各項(xiàng)觀察指標(biāo)良好，產(chǎn)品的各方面性能都得到了專(zhuān)家們 的高度評(píng)價(jià)，產(chǎn)品計(jì)劃于2013年完成國(guó)內(nèi)產(chǎn)品注冊(cè)和歐盟認(rèn)證，2014年開(kāi)始在國(guó)內(nèi)外銷(xiāo)售。公司第二代產(chǎn)品是根據(jù)中國(guó)人眼角膜Q值設(shè)計(jì)的人工晶體，是世 界上首款根據(jù)中國(guó)人眼結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)和制造的人工晶體。有研究表明，亞洲人群包括中國(guó)人在內(nèi)與西方白種人的人眼結(jié)構(gòu)存在顯著差異，國(guó)外進(jìn)口產(chǎn)品在設(shè)計(jì)和制造過(guò)程 中并沒(méi)有考慮中國(guó)人眼生理結(jié)構(gòu)的特點(diǎn)，也沒(méi)有在國(guó)內(nèi)開(kāi)展足夠的臨床試驗(yàn)，因此進(jìn)口晶體，尤其是價(jià)格昂貴的高端晶體，不一定能給中國(guó)患者帶來(lái)最好的術(shù)后視力 效果。愛(ài)博諾德通過(guò)與北京同仁醫(yī)院合作，測(cè)量了3500多例患者的眼生理結(jié)構(gòu)，包括角膜厚度和曲率、非球面系數(shù)、瞳孔直徑、前后房深度、晶體囊袋大小等， 建立了中國(guó)人眼模型，在此基礎(chǔ)上，設(shè)計(jì)了符合中國(guó)人眼的高次非球面人工晶體，能改善在真實(shí)臨床條件下的視覺(jué)質(zhì)量。目前此產(chǎn)品已經(jīng)送交國(guó)家藥監(jiān)局杭州檢驗(yàn)所 開(kāi)始型式檢驗(yàn)（包括動(dòng)物實(shí)驗(yàn)），關(guān)于亞洲人眼結(jié)構(gòu)和模型的研究也將發(fā)表在國(guó)內(nèi)外學(xué)術(shù)期刊上。第三代產(chǎn)品“散光糾正型”和“多焦”人工晶體，是國(guó)際上代表最 新技術(shù)和具有高附加值的屈光性產(chǎn)品，目前已完成研發(fā)設(shè)計(jì)，正在進(jìn)行產(chǎn)品自測(cè)和驗(yàn)證，即將開(kāi)始型式檢驗(yàn)階段。同時(shí)何氏眼科集團(tuán)和珠海艾格也在開(kāi)發(fā)軟性人工晶 體。
（3）人工角膜
國(guó)內(nèi)有多家大學(xué)、醫(yī)院開(kāi)展組織工程角膜研究，同時(shí)也有企業(yè)正在推動(dòng)組織工程化角膜的產(chǎn)業(yè)化工作。但國(guó)內(nèi)目前還沒(méi)有成熟的產(chǎn)品上市。
（4）治療青光眼植入材料、眼科手術(shù)用玻璃體填充物、粘彈劑等
中山大學(xué)眼科醫(yī)院與廣州市一杰醫(yī)療科技有限公司開(kāi)發(fā)了一種可注射原位交聯(lián)的透明質(zhì)酸，粘彈性 1500-2500mPa可控，折光指數(shù)1.40±0.3，表面張力vs 純水20-40 mN/m可控，交聯(lián)時(shí)間2-30分鐘可控，研究表明其生物相容性良好，是理想的玻璃體填充物，產(chǎn)業(yè)化后將有可能取代目前市場(chǎng)的眼用硅油及氣體，具有良好的 產(chǎn)業(yè)化前景。
青光眼引流器和新型的粘彈劑也有幾家單位在研究。
（5）新型防護(hù)眼鏡片粘彈性體
國(guó)內(nèi)聚碳酸酯鏡片的主要生產(chǎn)廠家分布于福建、浙江、江蘇，國(guó)內(nèi)鏡片制造企業(yè)雖然具有生產(chǎn)PC鏡 片的能力，但是產(chǎn)能與國(guó)際眼鏡巨頭相比都尚不具規(guī)模，可以說(shuō)未形成產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)，產(chǎn)能大都在20-30萬(wàn)副/年左右，而且工藝大都比較落后，不具有自主品 牌，主要是為國(guó)外進(jìn)口商做貼牌加工，與國(guó)際進(jìn)口商交易當(dāng)中，處于劣勢(shì)，產(chǎn)品的利潤(rùn)率不高，少部分國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)也在積極開(kāi)發(fā)自主品牌，但品牌知名度較低，尚 不能與國(guó)際巨頭抗衡。在生產(chǎn)技術(shù)上較為傳統(tǒng)落后，產(chǎn)量低，耗時(shí)長(zhǎng)，成本高，品質(zhì)方面較差，內(nèi)應(yīng)力一般廈門(mén)瑞之路眼鏡科技有限公司、浙江東方眼鏡公司、溫州 新境界視光科技有限公司等國(guó)內(nèi)企業(yè)從事PC 鏡片研發(fā)、 生產(chǎn)，溫州醫(yī)學(xué)院和蘇州大學(xué)在該研究領(lǐng)域處于國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平。
3、國(guó)內(nèi)5-10年的發(fā)展項(xiàng)目
（一）新型高生物相容性角膜接觸鏡
高透氧硬性角膜接觸鏡（RGP鏡片）由于其具有高透氧、優(yōu)越光學(xué)質(zhì)量和對(duì)配戴者眼生理健康影響 小等特點(diǎn)，是近年來(lái)角膜接觸鏡的發(fā)展方向。面對(duì)日益增長(zhǎng)的高質(zhì)量視覺(jué)矯正的需求，市場(chǎng)迫切需要研發(fā)高生物活性的高透氧角膜接觸鏡，在保持/提高原有材料透 氧性和光學(xué)質(zhì)量的前提下，提升材料表面性能，改善其生物相容性。
（二）新型人工晶狀體
開(kāi)發(fā)軟式可折疊人工晶狀體： 如今白內(nèi)障超聲乳化結(jié)合軟式可折疊人工晶體植入手術(shù)在發(fā)達(dá)國(guó)家已經(jīng)發(fā)展為成熟和普及的技術(shù)，硬式人工晶體已基本上被淘汰。早期PMMA材料的是硬式人工晶 體不能折疊，手術(shù)時(shí)需要通過(guò)一個(gè)8-10 mm的切口，才能將晶體植入眼內(nèi)。這種手術(shù)對(duì)病人眼睛的創(chuàng)傷性大，手術(shù)后視力差。隨著超聲乳化儀的發(fā)明，小切口手術(shù)技術(shù)迅速發(fā)展，放置軟式材料制成的人工 晶體，手術(shù)安全簡(jiǎn)單，無(wú)需麻醉, 傷口也不需要縫合。
目前國(guó)外人工晶體的朝著進(jìn)一步高端化的方向發(fā)展。白內(nèi)障手術(shù)正在由復(fù)明性手術(shù)向屈光性 （refractive）手術(shù)轉(zhuǎn)變。白內(nèi)障手術(shù)不僅僅是為了使患者恢復(fù)光明，還要使手術(shù)后的人工晶體眼獲得最佳的視光學(xué)質(zhì)量，真正能滿足患者的日常生活需 要。新型人工晶體得以不斷開(kāi)發(fā)，出現(xiàn)了多焦點(diǎn)人工晶體、可調(diào)節(jié)人工晶體、非球面人工晶體、散光糾正型人工晶體、微切口人工晶體、防藍(lán)光人工晶體等。
（三）組織工程角膜
開(kāi)展種子細(xì)胞、支架材料、組織構(gòu)建研究。研究永生化角膜細(xì)胞、胚胎干細(xì)胞系重建角膜，發(fā)展生物相容性好的可降解材料，重建具有生物學(xué)特性角膜。
（四）治療青光眼植入材料、玻璃體填充物等
開(kāi)發(fā)生物相容性好、可體內(nèi)代謝、手術(shù)操作方便的玻璃體填充物以替代當(dāng)前使用的惰性氣體或硅油。透明質(zhì)酸作為玻璃體內(nèi)有效成分之一，是理想的玻璃體填充物。
開(kāi)發(fā)青光眼引流器、新型粘彈劑以及鼻腔鼻竇填塞材料和人工聽(tīng)骨等產(chǎn)品。
（五）防護(hù)眼鏡片
開(kāi)發(fā)可預(yù)防眼部輻射和耐沖擊的醫(yī)用聚碳酸酯眼鏡片（PC）鏡片。PC鏡片是繼第一代玻璃鏡片、 第二代樹(shù)脂鏡片后的第三代光學(xué)鏡片，它具有多種優(yōu)點(diǎn)，其突出的優(yōu)良特性包括：抗沖擊強(qiáng)、超輕、 超薄、安全、防紫外線、環(huán)保等優(yōu)點(diǎn)。PC鏡片100%防紫外線，在預(yù)防白內(nèi)障等嚴(yán)重眼疾，保障視覺(jué)健康方面具有突出優(yōu)勢(shì)。