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衛計委專家曹厚德:傳統膠片是確保影像輸出質量的底線
發布于:2015-11-27來源:   
    “在‘紙膠片’亂象下,一定要認清本質,緊守確保影像輸出質量這個底線,以提高診斷質量,避免醫患糾紛。” 在不久前落幕的中國醫院院長年會上,國家衛計委醫院管理研究所臨床醫學工程專家、國家X射線數字化成像儀器中心首席技術顧問曹厚德教授發出上述呼吁。

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(第九屆中國醫院年會質量與安全分會場現場)

 

最近在廈門市召開的第九屆中國醫院年會匯集了政府領導、醫院管理者、醫學專家,顯示出了年會的高規格、高層次、權威性特色。在備受關注的“質量與安全”論壇,業界精英圍繞相關問題進行思想碰撞,提出前瞻看法,縱論“從制度到文化的質量與安全”。作為國內醫療影像領域的資深專家,曹厚德教授應邀作了題為《關于質量管理認知與實踐的若干進展》的主題發言。

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(國家衛生計生委醫院管理研究所臨床醫學工程專家曹厚德)

曹教授首先在報告中指出:“質量管理是一種文化,其核心內容包括構:建質控理念、設立質量目標、提升自我價值及規范行為準則。”因此,醫院管理者首先要建立以醫療利益為核心的評價體系,他以醫療影像記錄介質的質量管理為例,講述了他的觀點:

1、 醫學影響輸出質量直接影響診斷結果,必須加以重視;

2、 目前醫學影像記錄介質的市場情況堪憂,有些記錄介質不論在顯示質量及穩定性方面均不符合質量

標準,作為具有法律文件性質的醫療檔案之一,顯然是不合適的。

針對當前醫療影像的質量管理問題,曹教授一針見血批評了目前“紙膠片”泛濫的現象。他表示,作為診斷影像輸出主要手段的介質——膠片,被肆意曲解,只要可透光觀看的都被冠以“膠片”之名,甚至出現“紙膠片”這個名詞,這不但擾亂醫用膠片市場,而且給醫院帶來誤診或漏診的風險。

據了解,近年來,有不少廠商在PET介質中添加藍色染料,使其外觀更像醫學使用的膠片,并以膠片名稱進行注冊,以期望能以膠片收取高額利潤。對于醫用干式膠片的紙質或者塑料片的噴墨打印產品,業內人士形象地稱之為“偽膠片”。

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(國家衛生計生委醫院管理研究所臨床醫學工程專家曹厚德)

曹教授強調,醫學影像輸出質量直接影像診斷結果,必須加以重視,認真對待!紙質或PET介質打印影像的穩定性低,在保存過程中影像質量會進一步下降。與“紙膠片”相比,傳統銀鹽膠片無論從影響動態范圍,還是從影像清晰度、對比度及灰度層次等方面,都具有不受潮,不受損,不褪色,耐撕耐磨等優勢,其保存時間長的優勢也是其他任何介質的膠片所無法取代的。

曹教授認為:為了規范醫用膠片市場,2015年7月20日,國家藥監局在其頒發的《食藥監辦械管〔2015〕104號》文中,明確規定:“醫用膠片紙(由紙基和涂層合成的材料)不作為醫療器械,食品藥品監管部門應按規定不予注冊,尚在有效期內的醫療器械注冊證書不得繼續使用,而且也明確指出輸出的影像不作為診斷依據。”是非常及時與重要的,醫療單位必須嚴格執行。

此外,隨著PACS的普及以及區域化影像診斷中心的發展,電子讀片軟拷貝逐漸成為影像學診斷的主流技術方式。但是,在相當長的歷史時期內,“硬拷貝”方式的記錄介質還會與之共存。因此在目前的技術環境和現實條件下,電子影像還不能完全取代硬拷貝。

 

曹教授最后指出:在互聯網+的大背景下,醫療影像機遇與挑戰并存,比如現代醫療服務模式的轉變,帶來人性化就醫體驗,而數字醫學影像也不可避免帶來諸多問題。提升在影像質量安全和醫療信息化創新的理念和能力,是目前國內醫療機構的工作核心,也是醫療安全的重心。在影像記錄介質無論是對于廠商行為,還是對于醫院使用方面,都應該將“質量與安全”作為最基礎的準則,不辜負生命與健康的重托,改變可以改變的,適應不能改變的。

 

 

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