一、“原創(chuàng)性的東西不在我們手中”
“原始創(chuàng)新能力不足，已成為制約國產(chǎn)醫(yī)療器械發(fā)展的瓶頸。”在日前由中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病學(xué)分會(huì)、人民政協(xié)報(bào)社聯(lián)合主辦的“國產(chǎn)醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展”沙龍上，中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病學(xué)分會(huì)主任委員霍勇舉例說，2013年，我國心臟介入手術(shù)量超過45萬例，使用支架近70萬個(gè)，“其中3/4使用的是國產(chǎn)支架，但原創(chuàng)性的東西并不在我們手中”
霍勇坦言，盡管現(xiàn)在我國醫(yī)療器械產(chǎn)品很多，也有一定市場(chǎng)，但多數(shù)產(chǎn)品是在跟著國外做。“雖然也會(huì)有一些局部或細(xì)節(jié)性的改進(jìn)，例如在全球最早生產(chǎn)出可降解藥物涂層的支架，但就目前來講，還沒有一個(gè)真正意義上的整體原創(chuàng)產(chǎn)品。我們?nèi)钡氖窃搭^創(chuàng)新。”
“這幾年我多次去以色列調(diào)研，發(fā)現(xiàn)與他們的差距非常大。”霍勇說，以色列僅有八百萬人，卻擁有八百多家醫(yī)療器械企業(yè)。雖然這些公司并不都是大規(guī)模或頂尖的公司，但他們能從源頭上提供很多有用信息，包括現(xiàn)在國際上普遍應(yīng)用的球囊、支架、人工瓣膜等，最早都來源于此。
二、“醫(yī)生根本沒時(shí)間搞創(chuàng)新”
“醫(yī)療器械企業(yè)雖然也有好的創(chuàng)意，但研發(fā)人員不可能天天去給病人做手術(shù)。”霍勇說，“而醫(yī)生每天在臨床一線，最清楚患者的需求和現(xiàn)有醫(yī)療器械的不足。做醫(yī)療器械源頭創(chuàng)新，不能讓臨床醫(yī)生當(dāng)‘看客’。”
“這不是說要讓醫(yī)生都去研發(fā)產(chǎn)品，而是要讓醫(yī)生具備創(chuàng)新意識(shí)。”霍勇在以色列調(diào)研時(shí)發(fā)現(xiàn)，那里的醫(yī)生雖然不是都懂創(chuàng)新，但創(chuàng)新意識(shí)很強(qiáng)。有好的想法，就會(huì)盡快將其變?yōu)楫a(chǎn)品。
對(duì)此，霍勇建議，從國家層面出臺(tái)政策，鼓勵(lì)臨床醫(yī)生參與醫(yī)療器械研發(fā)，同時(shí)鼓勵(lì)社會(huì)資本參與醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)，包括風(fēng)投的參與。據(jù)了解，目前江蘇省人民醫(yī)院已進(jìn)行了有益探索，規(guī)定醫(yī)生的創(chuàng)新成果歸自己所有，所產(chǎn)生的效益80%歸本人。“當(dāng)然，這種政策還應(yīng)當(dāng)涵蓋環(huán)境、渠道、資金等方方面面。而我國的現(xiàn)實(shí)情況是，醫(yī)生每天病人多得看不完，根本沒時(shí)間搞創(chuàng)新。再加上本就缺少這種氛圍、知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)不足、利益分配不科學(xué)等，越發(fā)使醫(yī)生失去了創(chuàng)新的動(dòng)力。”
三、“進(jìn)口和國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品同質(zhì)不同價(jià)”
“由于政策導(dǎo)向，特別是在招標(biāo)定價(jià)方面的偏差，導(dǎo)致進(jìn)口和國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品同質(zhì)不同價(jià)，這極大抑制了國產(chǎn)醫(yī)療器械的創(chuàng)新熱情。”遼寧生物醫(yī)學(xué)材料研發(fā)中心有限公司董事長(zhǎng)董何彥舉例說，盡管國產(chǎn)心臟支架與進(jìn)口心臟支架在技術(shù)水平上已沒有什么差別，但在招標(biāo)定價(jià)時(shí)，進(jìn)口支架與國產(chǎn)支架的價(jià)差能有一兩倍之多，在骨科植入器械方面，甚至達(dá)到兩三倍。
“同時(shí)，對(duì)于創(chuàng)新產(chǎn)品和仿制產(chǎn)品，在定價(jià)上卻沒有什么差異。”對(duì)此，董何彥很是憂心，“現(xiàn)行的招標(biāo)定價(jià)政策，嚴(yán)重挫傷了企業(yè)創(chuàng)新的積極性，從長(zhǎng)遠(yuǎn)來看，不利于我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。”北京大學(xué)口腔醫(yī)院原院長(zhǎng)俞光巖對(duì)當(dāng)前我國醫(yī)療器械市場(chǎng)以進(jìn)口產(chǎn)品為主的局面很是感慨：“即使是質(zhì)量上等、價(jià)格合理的國產(chǎn)醫(yī)療器械，進(jìn)入醫(yī)院的比例仍較低。”
“這既有質(zhì)量原因，也有人為原因。”俞光巖分析道，的確有部分國產(chǎn)醫(yī)療器械質(zhì)量不過關(guān)或穩(wěn)定性不足，有些廠家或銷售部門售后服務(wù)差，用戶滿意度較低。同時(shí)，患者和家屬要求使用進(jìn)口產(chǎn)品，醫(yī)務(wù)人員不積極主動(dòng)使用“國貨”，也讓國產(chǎn)醫(yī)療器械很難進(jìn)入醫(yī)院。
如何才能擺脫這樣的窘境?“我國應(yīng)該出臺(tái)有力政策，促進(jìn)本國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展。”俞光巖建議，可以設(shè)立國產(chǎn)醫(yī)療器械研發(fā)的科研基金，大力支持相關(guān)企業(yè)產(chǎn)品研發(fā)，加強(qiáng)企業(yè)與醫(yī)學(xué)研究人員的科研合作等。