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國家醫(yī)保局發(fā)布，耗材集采最新要求
1月12日，國家醫(yī)保局發(fā)布《國家醫(yī)療保障局辦公室關于加強醫(yī)藥集中帶量采購中選產(chǎn)品供應保障工作的通知》（以下簡稱《通知》），要求進一步做好中選藥品和醫(yī)用耗材供應保障工作。
《通知》指出，藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購 (以下簡稱“集采”) 工作開展以來，中選產(chǎn)品供應總體穩(wěn)定，但受短期臨床需求波動等影響，也出現(xiàn)個別品種臨時性供應緊張問題。
文件中提出及時組織簽訂采購協(xié)議、暢通醫(yī)療機構反饋問題渠道、積極協(xié)調應對短時間激增需求、做好中選產(chǎn)品供應情況監(jiān)測、探索建立供應情況評價機制、加強供應情況評分結果運用等六項舉措，加強集采中選產(chǎn)品供應保障。
據(jù)觀察，文件中進一步明確了中選產(chǎn)品供應保障要求，醫(yī)藥企業(yè)部分行為可能導致其失去集采中選資格。
《通知》指出，對中選后長期不簽合同，導致醫(yī)療機構無法開展采購、影響臨床使用的，應視情節(jié)取消相關企業(yè)中選資格或按規(guī)定給予醫(yī)藥價格和招采失信評級。
各省要依托省級醫(yī)藥集中采購平臺，健全集采中選產(chǎn)品供應配送常態(tài)化監(jiān)測機制，通過訂單響應時間、發(fā)貨時間、配送金額、配送數(shù)量等科學設置監(jiān)測指標，定期評估每個中選產(chǎn)品供應配送情況。
對醫(yī)療機構訂單響應不及時、配送率明顯偏低、醫(yī)療機構反饋供應問題集中的產(chǎn)品要做到提前發(fā)現(xiàn)、主動預警，并通過提醒、約談、告誡等方式督促相關企業(yè)限期整改。
對整改不及時、不到位，或因供應問題受到負面計分達一定水平的企業(yè)，可按規(guī)定開展失信評級，情節(jié)嚴重的應按集采標書相關條款實施懲戒。
除了對供應較差的醫(yī)藥企業(yè)予以一定的督促或懲戒外，對于供應較好的企業(yè)也將引入激勵機制。
《通知》提出，鼓勵各地積極探索建立集采中選企業(yè)供應情況評分管理機制，根據(jù)書面反饋供應配送問題的醫(yī)療機構數(shù)量、發(fā)生頻率、持續(xù)時間等情形，同時結合采購平臺統(tǒng)計的相關指標，對相關中選企業(yè)供應情況進行評分，并將評分結果用于信用評價、接續(xù)采購工作中。
加強供應情況評分結果運用。在集采協(xié)議期滿接續(xù)采購中，要將供應情況評分結果實質性融入采購規(guī)則。對上一輪集采實際供應好、評分高的中選企業(yè)可在帶量比例、供應地區(qū)選擇中選順位等方面予以激勵；對實際供應較差、評分低的中選企業(yè)應采取一定制約，直至取消其申報資格。
采用綜合評價方式開展接續(xù)的，供應指標得分應優(yōu)先采用實際供應情況評分結果，并占供應得分的主要部分，摒棄單純依據(jù)企業(yè)規(guī)模、產(chǎn)能等間接指標評分的做法。上一輪集采未中選的企業(yè)，可參考該企業(yè)其他中選產(chǎn)品供應情況予以評分。
此外，因供應問題采購非中選產(chǎn)品的，在集采執(zhí)行考核時將會差異化調節(jié)。
《通知》指出，各級醫(yī)保部門要強化供需對接，建立醫(yī)療機構與中選企業(yè)線上溝通協(xié)調機制，暢通供應問題反饋收集渠道。鼓勵醫(yī)療機構主動向醫(yī)保部門書面反饋中選產(chǎn)品供應問題，經(jīng)核實后，該醫(yī)療機構采購備供企業(yè)產(chǎn)品可直接視作采購中選產(chǎn)品，并享受醫(yī)保資金結余留用政策，采購非中選產(chǎn)品的，相應的用量不計入集采執(zhí)行情況考核范圍。
多地發(fā)文，耗材集采執(zhí)行情況監(jiān)測
人工關節(jié)、冠脈支架、骨科脊柱…
北京醫(yī)保局指出，所有醫(yī)療機構須補齊2021年1月1日至2022年4月25日集采結果執(zhí)行日之前的所有數(shù)據(jù)，數(shù)據(jù)提交截止時間為2024年1月26日17時。自2024年2月起，每月10日前要完成前一個月醫(yī)療機構人工關節(jié)類手術數(shù)據(jù)上傳工作。
除人工關節(jié)外，冠脈支架、骨科脊柱等國采執(zhí)行情況監(jiān)測也在推進。
1月12日，北京市醫(yī)保局還發(fā)布了《北京市關于收集冠脈支架采購數(shù)據(jù)工作的通知》《北京市關于收集骨科脊柱類醫(yī)用耗材采購數(shù)據(jù)工作的通知》。
根據(jù)文件內容，冠脈支架采購數(shù)據(jù)收集范圍包括冠脈支架中選產(chǎn)品系統(tǒng)、非中選產(chǎn)品系統(tǒng)以及同一臺手術（同一手術編碼）使用的全部耗材產(chǎn)品信息（即C開頭的醫(yī)用耗材國家醫(yī)保編碼產(chǎn)品信息），時間范圍為2020年1月1日至2023年12月31日。
骨科脊柱類醫(yī)用耗材采購數(shù)據(jù)收集范圍包括骨科脊柱類醫(yī)用耗材中選產(chǎn)品系統(tǒng)、非中選產(chǎn)品系統(tǒng)以及同一臺手術（同一手術編碼）使用的全部耗材產(chǎn)品信息（即C開頭的醫(yī)用耗材國家醫(yī)保編碼產(chǎn)品信息），時間范圍為2022年1月1日至2023年12月31日。
各醫(yī)療機構匯總本單位HIS系統(tǒng)內冠脈支架、骨科脊柱類醫(yī)用耗材相關產(chǎn)品實際使用數(shù)據(jù)并導出后，填寫《冠脈支架采購情況明細表》《骨科脊柱類醫(yī)用耗材采購情況明細表》。后續(xù)各醫(yī)療機構需每月按照要求上傳冠脈支架手術數(shù)據(jù)、骨科脊柱類手術數(shù)據(jù)。
《明細表》中包括醫(yī)院名稱、患者證件號、就診日期、手術日期、手術編碼、醫(yī)師名稱、醫(yī)師證件號、規(guī)格、型號、價格、數(shù)量等填寫內容。
不難看出，集采精細化管理已成為明確趨勢，而執(zhí)行環(huán)節(jié)的常態(tài)化監(jiān)測，也將進一步保障集采結果的順利落地。與此同時，中選企業(yè)也要提早梳理規(guī)劃成本、產(chǎn)能等要素，并與代理商、配送商等合作方達成共識，推進中選產(chǎn)品供應保障。
附件
發(fā)布于：2024-01-16來源：賽柏藍器械
2024年，集采執(zhí)行環(huán)節(jié)的監(jiān)管力度將持續(xù)加大。01
六大舉措出臺，加強集采產(chǎn)品「保供」
1月12日，國家醫(yī)保局發(fā)布《國家醫(yī)療保障局辦公室關于加強醫(yī)藥集中帶量采購中選產(chǎn)品供應保障工作的通知》（以下簡稱《通知》），要求進一步做好中選藥品和醫(yī)用耗材供應保障工作。
《通知》指出，藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購 (以下簡稱“集采”) 工作開展以來，中選產(chǎn)品供應總體穩(wěn)定，但受短期臨床需求波動等影響，也出現(xiàn)個別品種臨時性供應緊張問題。
文件中提出及時組織簽訂采購協(xié)議、暢通醫(yī)療機構反饋問題渠道、積極協(xié)調應對短時間激增需求、做好中選產(chǎn)品供應情況監(jiān)測、探索建立供應情況評價機制、加強供應情況評分結果運用等六項舉措，加強集采中選產(chǎn)品供應保障。
據(jù)觀察，文件中進一步明確了中選產(chǎn)品供應保障要求，醫(yī)藥企業(yè)部分行為可能導致其失去集采中選資格。
《通知》指出，對中選后長期不簽合同，導致醫(yī)療機構無法開展采購、影響臨床使用的，應視情節(jié)取消相關企業(yè)中選資格或按規(guī)定給予醫(yī)藥價格和招采失信評級。
各省要依托省級醫(yī)藥集中采購平臺，健全集采中選產(chǎn)品供應配送常態(tài)化監(jiān)測機制，通過訂單響應時間、發(fā)貨時間、配送金額、配送數(shù)量等科學設置監(jiān)測指標，定期評估每個中選產(chǎn)品供應配送情況。
對醫(yī)療機構訂單響應不及時、配送率明顯偏低、醫(yī)療機構反饋供應問題集中的產(chǎn)品要做到提前發(fā)現(xiàn)、主動預警，并通過提醒、約談、告誡等方式督促相關企業(yè)限期整改。
對整改不及時、不到位，或因供應問題受到負面計分達一定水平的企業(yè)，可按規(guī)定開展失信評級，情節(jié)嚴重的應按集采標書相關條款實施懲戒。
02
探索建立評分機制，將影響接續(xù)采購
除了對供應較差的醫(yī)藥企業(yè)予以一定的督促或懲戒外，對于供應較好的企業(yè)也將引入激勵機制。
《通知》提出，鼓勵各地積極探索建立集采中選企業(yè)供應情況評分管理機制，根據(jù)書面反饋供應配送問題的醫(yī)療機構數(shù)量、發(fā)生頻率、持續(xù)時間等情形，同時結合采購平臺統(tǒng)計的相關指標，對相關中選企業(yè)供應情況進行評分，并將評分結果用于信用評價、接續(xù)采購工作中。
加強供應情況評分結果運用。在集采協(xié)議期滿接續(xù)采購中，要將供應情況評分結果實質性融入采購規(guī)則。對上一輪集采實際供應好、評分高的中選企業(yè)可在帶量比例、供應地區(qū)選擇中選順位等方面予以激勵；對實際供應較差、評分低的中選企業(yè)應采取一定制約，直至取消其申報資格。
采用綜合評價方式開展接續(xù)的，供應指標得分應優(yōu)先采用實際供應情況評分結果，并占供應得分的主要部分，摒棄單純依據(jù)企業(yè)規(guī)模、產(chǎn)能等間接指標評分的做法。上一輪集采未中選的企業(yè)，可參考該企業(yè)其他中選產(chǎn)品供應情況予以評分。
此外，因供應問題采購非中選產(chǎn)品的，在集采執(zhí)行考核時將會差異化調節(jié)。
《通知》指出，各級醫(yī)保部門要強化供需對接，建立醫(yī)療機構與中選企業(yè)線上溝通協(xié)調機制，暢通供應問題反饋收集渠道。鼓勵醫(yī)療機構主動向醫(yī)保部門書面反饋中選產(chǎn)品供應問題，經(jīng)核實后，該醫(yī)療機構采購備供企業(yè)產(chǎn)品可直接視作采購中選產(chǎn)品，并享受醫(yī)保資金結余留用政策，采購非中選產(chǎn)品的，相應的用量不計入集采執(zhí)行情況考核范圍。
03
去年起，對于集采執(zhí)行環(huán)節(jié)的監(jiān)管力度明顯加大。從近期各地發(fā)布的相關文件來看，這種監(jiān)管力度將進一步延續(xù)。
1月12日，四川省醫(yī)保局發(fā)布《川藥招〔2024〕9號 關于開展人工關節(jié)類醫(yī)用耗材整改情況“回頭看”工作醫(yī)療機構問題數(shù)據(jù)處理的通知》。其中指出，根據(jù)《關于開展人工關節(jié)類醫(yī)用耗材整改情況“回頭看”工作的通知》相關要求，國家聯(lián)采辦梳理了截至目前醫(yī)療機構上傳數(shù)據(jù)中的問題，請各單位督促醫(yī)療機構及時修改問題數(shù)據(jù)并重新上傳。
同日，北京市醫(yī)保局也發(fā)布了《北京市關于開展人工關節(jié)類醫(yī)用耗材整改情況“回頭看”工作醫(yī)療機構問題數(shù)據(jù)處理的通知》。
1月12日，四川省醫(yī)保局發(fā)布《川藥招〔2024〕9號 關于開展人工關節(jié)類醫(yī)用耗材整改情況“回頭看”工作醫(yī)療機構問題數(shù)據(jù)處理的通知》。其中指出，根據(jù)《關于開展人工關節(jié)類醫(yī)用耗材整改情況“回頭看”工作的通知》相關要求，國家聯(lián)采辦梳理了截至目前醫(yī)療機構上傳數(shù)據(jù)中的問題，請各單位督促醫(yī)療機構及時修改問題數(shù)據(jù)并重新上傳。
同日，北京市醫(yī)保局也發(fā)布了《北京市關于開展人工關節(jié)類醫(yī)用耗材整改情況“回頭看”工作醫(yī)療機構問題數(shù)據(jù)處理的通知》。
北京醫(yī)保局指出，所有醫(yī)療機構須補齊2021年1月1日至2022年4月25日集采結果執(zhí)行日之前的所有數(shù)據(jù)，數(shù)據(jù)提交截止時間為2024年1月26日17時。自2024年2月起，每月10日前要完成前一個月醫(yī)療機構人工關節(jié)類手術數(shù)據(jù)上傳工作。
除人工關節(jié)外，冠脈支架、骨科脊柱等國采執(zhí)行情況監(jiān)測也在推進。
1月12日，北京市醫(yī)保局還發(fā)布了《北京市關于收集冠脈支架采購數(shù)據(jù)工作的通知》《北京市關于收集骨科脊柱類醫(yī)用耗材采購數(shù)據(jù)工作的通知》。
根據(jù)文件內容，冠脈支架采購數(shù)據(jù)收集范圍包括冠脈支架中選產(chǎn)品系統(tǒng)、非中選產(chǎn)品系統(tǒng)以及同一臺手術（同一手術編碼）使用的全部耗材產(chǎn)品信息（即C開頭的醫(yī)用耗材國家醫(yī)保編碼產(chǎn)品信息），時間范圍為2020年1月1日至2023年12月31日。
骨科脊柱類醫(yī)用耗材采購數(shù)據(jù)收集范圍包括骨科脊柱類醫(yī)用耗材中選產(chǎn)品系統(tǒng)、非中選產(chǎn)品系統(tǒng)以及同一臺手術（同一手術編碼）使用的全部耗材產(chǎn)品信息（即C開頭的醫(yī)用耗材國家醫(yī)保編碼產(chǎn)品信息），時間范圍為2022年1月1日至2023年12月31日。
各醫(yī)療機構匯總本單位HIS系統(tǒng)內冠脈支架、骨科脊柱類醫(yī)用耗材相關產(chǎn)品實際使用數(shù)據(jù)并導出后，填寫《冠脈支架采購情況明細表》《骨科脊柱類醫(yī)用耗材采購情況明細表》。后續(xù)各醫(yī)療機構需每月按照要求上傳冠脈支架手術數(shù)據(jù)、骨科脊柱類手術數(shù)據(jù)。
《明細表》中包括醫(yī)院名稱、患者證件號、就診日期、手術日期、手術編碼、醫(yī)師名稱、醫(yī)師證件號、規(guī)格、型號、價格、數(shù)量等填寫內容。
不難看出，集采精細化管理已成為明確趨勢，而執(zhí)行環(huán)節(jié)的常態(tài)化監(jiān)測，也將進一步保障集采結果的順利落地。與此同時，中選企業(yè)也要提早梳理規(guī)劃成本、產(chǎn)能等要素，并與代理商、配送商等合作方達成共識，推進中選產(chǎn)品供應保障。
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來源：賽柏藍器械
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