進(jìn)口設(shè)備，再一次被嚴(yán)格限制！
近日，四川省眉山市財(cái)政局印發(fā)了《眉山市政府采購負(fù)面清單》（以下簡稱《負(fù)面清單》），以法律法規(guī)為依據(jù)，從資格條件、采購需求、評(píng)審因素等方面，列出了53種禁止情形。
在此份清單中，多條內(nèi)容都與采購進(jìn)口產(chǎn)品有關(guān)。例如禁止未經(jīng)核準(zhǔn)、未開展需求調(diào)查就采購進(jìn)口產(chǎn)品的行為。
而此前，山西省財(cái)政廳曾發(fā)布《2022-2023年集中采購目錄及采購限額標(biāo)準(zhǔn)》。在新版集中采購目錄中，將“公立醫(yī)院乙類大型醫(yī)療設(shè)備項(xiàng)目”納入了涉及公共服務(wù)的政府采購項(xiàng)目范疇。并且強(qiáng)調(diào)政府采購依法應(yīng)當(dāng)采購本國貨物、工程和服務(wù)。
可以看出，醫(yī)療設(shè)備進(jìn)入政府采購目錄已經(jīng)成為趨勢，此次發(fā)布的政府采購負(fù)面清單中，這幾種禁止采購的情形同樣適用于對(duì)醫(yī)療器械的采購。
《負(fù)面清單》第六條要求第四項(xiàng)要求，“禁止將除進(jìn)口貨物以外的生產(chǎn)廠家授權(quán)、承諾、證明、背書等作為資格要求和符合性要求”。
也就是說，在醫(yī)療器械招標(biāo)采購活動(dòng)時(shí)，對(duì)于國產(chǎn)產(chǎn)品設(shè)立一些廠家授權(quán)、承諾、證明、背書等作為資格要求和符合性要求的不合理招標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)是嚴(yán)格禁止的。
《負(fù)面清單》第十條第五項(xiàng)要求，“禁止未經(jīng)核準(zhǔn)采購進(jìn)口產(chǎn)品，或經(jīng)核準(zhǔn)后限制國內(nèi)產(chǎn)品參與競爭”。
如何進(jìn)行核準(zhǔn)？以廣東省為例，在核準(zhǔn)程序方面提出，采購人需要采購的產(chǎn)品在中國境內(nèi)無法獲取或者無法以合理的商業(yè)條件獲取，以及法律法規(guī)另有規(guī)定確需采購進(jìn)口產(chǎn)品的，應(yīng)當(dāng)在獲得財(cái)政部門核準(zhǔn)后，依法開展政府釆購活動(dòng)。
也就是說，必須是中國境內(nèi)無法獲取，或者無法以合理的商業(yè)條件獲取的進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備，否則必須優(yōu)先采購國產(chǎn)設(shè)備。
近期湖北省發(fā)布的《湖北省省級(jí)政府采購工作規(guī)程》中同樣明確：經(jīng)省財(cái)政廳審核可以采購進(jìn)口產(chǎn)品的項(xiàng)目，應(yīng)當(dāng)在采購文件中明確規(guī)定可以采購進(jìn)口產(chǎn)品，但不得限制滿足需求的國內(nèi)產(chǎn)品參與競爭。
而根據(jù)《財(cái)政部辦公廳關(guān)于政府采購進(jìn)口產(chǎn)品管理有關(guān)問題的通知》第五條要求，設(shè)備采購如果沒有明確要求采購進(jìn)口設(shè)備，則默認(rèn)采購國產(chǎn)，進(jìn)口設(shè)備投標(biāo)無效。
《負(fù)面清單》第十二條中，也有兩項(xiàng)限制采購進(jìn)口的內(nèi)容：“禁止1000萬元以上的貨物、服務(wù)項(xiàng)目，3000萬元以上的工程采購項(xiàng)目，未開展需求調(diào)查”、“禁止技術(shù)復(fù)雜、專業(yè)性較強(qiáng)的項(xiàng)目，包括需定制開發(fā)的信息化建設(shè)項(xiàng)目、采購進(jìn)口產(chǎn)品的項(xiàng)目等，未開展需求調(diào)查的行為。”
眾所周知，單價(jià)在1000-3000萬元（或等額美元）間的大型醫(yī)療器械暫列為乙類設(shè)備。也就是說，公立醫(yī)院采購乙類設(shè)備，或需要采購進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備時(shí)，必須開展需求調(diào)查，否則視為項(xiàng)目不合規(guī)。
《負(fù)面清單》第四十二條第六項(xiàng)明確要求：“禁止采購進(jìn)口產(chǎn)品項(xiàng)目中參加論證的專家作為該項(xiàng)目的評(píng)審專家”。
根據(jù)《政府采購進(jìn)口產(chǎn)品管理辦法》，國家機(jī)關(guān)、事業(yè)單位和團(tuán)體組織使用財(cái)政性資金以直接進(jìn)口或委托方式采購進(jìn)口產(chǎn)品（包括已進(jìn)入中國境內(nèi)的進(jìn)口產(chǎn)品）必須按照既定程序進(jìn)行專家論證，而后逐級(jí)上報(bào)備案，再實(shí)施采購。
可以看到，實(shí)施專家論證意見為采購進(jìn)口醫(yī)療器械的重要依據(jù)之一，并且非常嚴(yán)格。參與論證的專家不得作為采購評(píng)審專家參與同一項(xiàng)目的采購評(píng)審工作，防止其中的關(guān)系影響評(píng)審的準(zhǔn)確性。
不難發(fā)現(xiàn)，近年來國家在鼓勵(lì)國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備發(fā)展的同時(shí)，也不斷通過政策上的引導(dǎo)，在一定程度上“限制”進(jìn)口產(chǎn)品。
但政策支持只是一方面，國產(chǎn)廠商更需要的是提升自己的自主研發(fā)、創(chuàng)新能力，努力鉆研新技術(shù)，迎合市場新需求，最終使得國產(chǎn)醫(yī)療器械行業(yè)向高端制造升級(jí)，逐步打破進(jìn)口。
不然，質(zhì)量跟不上，還是會(huì)有許多招投標(biāo)代理機(jī)構(gòu)鉆空子，非進(jìn)口不用，非大牌不用，設(shè)置招投標(biāo)歧視標(biāo)準(zhǔn)的幌子，使國產(chǎn)設(shè)備市場空間進(jìn)一步壓縮。
但我們還是相信，隨著更多省市出臺(tái)有關(guān)政府采購的監(jiān)管政策，這類惡性招標(biāo)條款將被嚴(yán)格禁止，國產(chǎn)醫(yī)療器械也將迎來更公平的市場競爭環(huán)境！
《負(fù)面清單》全文如下：
來源：醫(yī)療器械經(jīng)銷商聯(lián)盟